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        醫療器械生產企業質量安全主體責任清單和負面清單公示

        為進一步督促醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業落實生產環節質量安全主體責任,山東省藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章,組織制定了醫療器械生產企業質量安全主體責任清單、負面清單和醫療器械質量安全主體責任承諾書。山東新華健康產業有限公司作為醫療器械生產企業,積極響應并對照清單事項抓好貫徹落實,簽訂承諾書。主動在企業官方網站公開承諾書,并在廠區內顯著位置張貼,公布監督電話,接受社會公眾和企業內部監督,切實履行主體責任,確保生產產品質量安全。


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